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办三类医疗器械证条件

第二章 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件 第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业

根据《医疗器械经营管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;

三类医疗器械经营许可证的条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用

答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可.经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证.经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证.从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过.可从食品

1、一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,所需满足如下条件: 经营-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员. 经营-6821医用电子仪器设备、

办理三类医疗器械经营许可证需要提交以下资料:1、第二类医疗器械经营备案申请表2、《营业执照》复印件3、《组织机构代码证》复印件4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件5、组织机构与部门设置说明6、经营范围、经营方式说明7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件8、经营设施、设备目录9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件: 1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于

开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职

一、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号):第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件

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