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三类医疗器械仓库要求

经营场所、仓库面积要求:1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于

不做体外试剂的医疗器械公司,注册时仓库要求是:1、房产性质必须是非居住性质的.2、仓库面积内部实量不能小于40平方米.3、仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施,如要有排气扇等通风设备,有温湿度计等计量设备,有杀虫剂等防虫药物,有照明灯等设备等.4、仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分并设置不同产品区域.

厦门市的法规(二)场地及环境 1.具有相对独立的经营场所,环境整洁,经营使用面积应与其经营规模和经营范围相适应.居民住宅房不能作为企业的经营场所. 2.便于消费者购买的门面房,有单独的经营区域或专用柜台, 3.经营企业仓储面积

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置.主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施.医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放.库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所.医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放.

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米.

你问的具体是那个省的?不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到摸个类别也不一样.一、你可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备.二、提供具体的省市,才能回答.

医疗器械仓库的使用面积应与产品的经营规模相适应,原则上不低于15平方米,并有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备. 经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方

你好!地址要求:办公区域面积不的低于30(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15人员要求:具有本科以上学历,且有相应职称的人员一名,作为质量负责人具有大专以上学历3名,作为质量管理员.如果是在上海申请,我公司可代理打字不易,采纳哦!

注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求目录: 一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米

弗锐达医疗器械咨询机构为您解答: 人员的要求: (1) 经营第二类医疗器械的企业质量管理人员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或中级以上职称; (2) 企业的质量管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,更

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