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我国现行的gmp有几条

是2010版,2011年3月1日生效的,如果你要问是第几版,那是第二版,第一版是1998版的

附件:药品GMP认证检查评定标准(试行) 一、检查评定方法 1、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录, 为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,制定药品GMP认证检查评定标准. 2、药品GMP认证检查项目

GMP即Good manufacturing Practice,药品生产管理规范.特点:1、GMP的条款仅指明了要求的目标,而没有列出如何达到这些目标的解决办法.2、GMP的条款是有时效性的.3、GMP强调药品生产和质量管理法律责任.4、GMP强调生产过程的全面质量管理.5、重视为用户提供全方位、及时的服务.现行的GMP是1998年国家药品监督管理局

学学平面设计不错呀! 现在从事艺术设计的也很多的,目前来看是建筑设计和动漫设计是大排头,属于抢着要的.环艺,广告,工业设计算是热门吧,学的人很多.

药品生产质量管理规范(2010年修订) (卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行.部 长 陈竺 二○一一年一月十七日

共有14章313条

验证,可以简单地说是生产系统满足其设计目的的一系列文件.验证分为:空气净化系统验证、工艺用水系统的验证、工艺用气的验证、设备验证、设备清洁验证、工艺验证等等.生产实施一定时间以后,要进行再验证.如果环境、设备、方法、物料、工艺如有发生变化,都要进行再验证.验证要设计好方案通过审定之后按照设定方法实施,并要有验证的评价及结果,验证过程中如发生以外情况要如实记录,如有需要要补充验证.在验证文件要规定再验证的周期.这些文件要进行归档,以方便查阅.

现行的GSP是2012年修改的,2013年实施的,对应的是卫生部的第90号令 现行的GSP是2010年修改的,2011年实施的,对应的是卫生部的第79号令

包括人员、设备和厂房、质量管理、文件、培训、验证、变更等内容

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