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医疗器械注册人员

您好,医疗器械注册专员前景很大,因为我国在大力发展医疗器械这一行业,需要注册专员的地方很多. 1、负责产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交; 产品标准会有模板,不同类型产品模板内容不同,但涵括的方面

医疗器械注册人是指法人授权的注册申报人员.

办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求.奥咨达医疗器械咨询有限公司

一般注册一个医疗器械经营企业公司,企业需要2个以上的股东.公司人员要求至少7个,法人代表除外.企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等.

一、 企业法人和负责人应熟悉法律法规,企业负责人具有大专学历或者中级职称二、质量负责人,具有相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称,并具有2年从事医疗器械工作经验;经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中明确1人为质量管理负责人,其他人员为专职质检员;经营Ⅱ类医疗器械5个类别以下的须配备至少1名专职质量管理人员,负责企业质量管理工作.企业法定代表人、企业负责人不得兼任质量管理负责人或质管员.

医疗器械注册专员就是熟悉医疗器械管理相关法规,负责按照医疗器械监督管理条例和注册管理办法等医疗器械法规的规定准备有关文档并向各级医疗器械管理机构(食品药品监督管理局)申报的办事员.职责:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域.奥咨达医疗器械服务集团

不同公司具体业务不一样,其分工有区别,像奥咨达咨询机构医疗器械注册专员的职责:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;4、公司及部门安排的其他相关工作.这个工作相对来说可以学到不少东西,对你以后的发展也会有很大的帮助,薪资方面也是不错的.仅供参考,希望对您有帮助!

DC趸畅咨询:规定就是规定,题主有空问这种问题,还不如赶紧的去找人帮忙啊.医疗器械公司说到底还是跟医院相关呀,审批的时候有这样的要求也不奇怪.如果楼主是要申请一类医疗器械经营公司,那不需要医学专业人员.如果是二类,需要医学相关专业的就可以了,看你经营的具体项目,如果是大机器什么的,学自动化之类的专业也是可以的,三类就严格一些了,一般是要医学相关专业.

感觉挺有发展的,可以找一些大公司,或者代理机构,产品比较多的练练手.待遇目前3000-8000元吧

可以从assistant做起,先做一个公司的产品,有supervisor指导的话,进步会比较快,而且比较系统,法规和文件要求是最基本的

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