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yy0287 2017免费下载

YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(以下简称新版标准)等同采用了ISO13485:2016标准

采用了ISO13485:2016标准。该标准自2017年5月1日起实施 标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织,即医疗器械的设...

6月中旬望采纳谢谢

是的啊,是医疗器械行业的 YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,将于2017年5月1日起实施。

1996是2003的前一个版本,现在所用的标准都是2003版。YY/T只不过是把国际的ISO等同转换为中国的标准而已,两者基本无区别,只是叫法不一样。

采购文件有四级:1.质量手册,2.程序文件:采购管理控制程序文件,3.管理制度:采购过程控制管理制度、采购员岗位职责、外委加工管理制度、采购单据及报帐管理制度、仓库物料最低和最高库存量规定、ERP系统使用操作指导书、供应商质量保证协议、。

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0287是医疗器械的行业标准,13485是国际标准,两个是等同采用,可以认为是一样的。 国家标准也就是说由国家发布的,代号为GB,行业标准是由具体的某个行业发布的,如医药YY,卫生WS等等,国家标准的要求要比行业标准低,按要求来分企业标准>行业...

1996是2003的前一个版本,现在所用的标准都是2003版。YY/T只不过是把国际的ISO等同转换为中国的标准而已,两者基本无区别,只是叫法不一样。

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